Ensayos Clínicos
En colaboración continua con laboratorios y asociaciones ofrece a sus pacientes la posibilidad de, en caso de cumplir los criterios de inclusión, entrar en estudios y ensayos de fármacos innovadores.
Contamos con una larga experiencia en la realización de este tipo de estudios dirigidos a pacientes con distintas patologías neurológicas y sin importar lugar de residencia.
RAD-GRIN-101
A Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Effect on Seizures and Behavioral Symptoms of Multiple Individually Titrated Doses of Radiprodil in Children with GRIN-related
Estudio multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y el efecto sobre las convulsiones y los síntomas conductuales de dosis múltiples de radiprodil tituladas individualmente en niños con trastornos relacionados con GRIN Radiprodil
Criterios
- Niños entre 6 meses y 12 años
- Con la mutación GRIN2B
- 4 crisis epilépticas motoras observables o más al mes
Investigador principal DR. GIL-NAGEL
UCB EP0162
A double-blind outpatient study to investigate the efficacy and safety of a single administration of Staccato alprazolam in study participants ≥12 years of age with stereotypical prolonged seizures Stereotypical Prolonged Seizures Alprazolam
Estudio ambulatorio doble ciego para investigar la eficacia y la seguridad de una sola administración de Staccato alprazolam en participantes del estudio ≥12 años de edad con convulsiones prolongadas estereotipadas
Criterios
- Pacientes con 12 años o más
- Con diagnóstico de epilepsia focal y/o generalizada y crisis de duración prolongada
- 4 ó más crisis prolongadas en los últimos 6 meses
Investigador principal DR. GIL-NAGEL
FENDEEP
Fenfluramine for the treatment of different types of developmental and epileptic encephalopathies: a pilot trial exploring epileptic and non-epileptic outcomes. Fenfluramina
Fenfluramina para el tratamiento de diferentes tipos de encefalopatías del desarrollo y epilépticas: un ensayo piloto que explora los resultados epilépticos y no epilépticos
Criterios
- Pacientes con edades comprendidas entre los 2 y los 35 años ( ambos incluidos )
- Diagnóstico de epilepsia asociado a algún grado de discapacidad intelectual antes de los 11 años
- Un mínimo de 4 crisis epilépticas motoras contables al mes al menos durante los 3 meses previos a ser incluido en el estudio
Investigador principal DR. GIL-NAGEL
1042-TSC-3001 BIORASI
A Phase 3, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial of Adjunctive Ganaxolone (GNX) Treatment in Children and Adults with Tuberous Sclerosis Complex (TSC)-related Epilepsy (TrustTSC) Ganaxolona
Ensayo de fase 3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo del tratamiento adyuvante con ganaxolona (GNX) en niños y adultos con epilepsia relacionada con el complejo de esclerosis tuberosa (TSC) (TrustTSC)
Criterios
- Pacientes entre 1 año y 65 años ( ambos inclusive )
- Con diagnóstico mutacional de Esclerosis Tuberosa ( TSC1 , TSC2 ) o
- Con diagnóstico clínico con al menos 2 características principales de la enfermedad o 1 principal y 2 ó más menores.
- Al menos 8 crisis convulsivas al mes.
Investigador principal Dr GIL-NAGEL
BIA-91067-403 ( ADOPTION )
Estudio aleatorizado, con grupos paralelos, multicéntrico, multinacional, prospectivo, abierto y exploratorio para evaluar el efecto suplementario de 50 mg de opicapona o 100 mg de levodopa como primera estrategia para el tratamiento del deterioro de fin de dosis en pacientes con la enfermedad de Parkinson OPICAPONA/LEVODOPA
Criterios
- Pacientes mayores de 30 años
- Con diagnóstico de Enfermedad de Parkinson Idiopático
- En tratamiento con L-Dopa ( 3-4 tomas al día ) y no más de 600 mg al día
- Signos de wearing-off
- Menos de 5 horas de Off al día
CIERRE RECLUTAMIENTO 31 MARZO
Investigadora principal DRA MONICA KURTIS
BIA-91067-404 ( OCEAN )
Estudio clínico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, para evaluar el efecto de opicapona 50 mg en pacientes con enfermedad de Parkinson que presentan fluctuaciones motoras de fin de dosis y dolor asociado. OPICAPONA
Criterios
- Pacientes mayores de 30 años
- Diagnóstico de Enfermedad de Parkinson
- En tratamiento con L-Dopa ( entre 3 y 8 tomas al día )
- Con fluctuaciones motoras de fin de dosis ( wearing-off )
- No debe de estar tomando ni haber tomado opicapona
Investigadora principal DRA. MÓNICA KURTIS
CIERRE RECLUTAMIENTO MARZO-ABRIL
EPILEPSIA
NBI-921352-DEE2013
A Prospective, Long-Term, Interventional, Active Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of NBI-921352 as Adjunctive Therapy in Subjects with SCN8A Developmental and Epileptic Encephalopathy Syndrome (SCN8A-DEE)
Estudio prospectivo, a largo plazo, de intervención, de extensión activa para evaluar la seguridad y tolerabilidad de NBI-921352 como terapia adyuvante en sujetos con síndrome de encefalopatía epiléptica y del desarrollo SCN8A (SCN8A-DEE)
Criterios
- Pacientes entre 12 y 21 años ( ambos incluidos ) con diagnóstico de SCN8A-DEE
- Antecedentes o anomalías motoras en curso ( ataxia, hipotonía, distonia…)
- Antecedentes de status convulsivo o no convulsivo
- Respuesta beneficiosa a bloqueantes de canales del Sodio ( Fenitoína, Valproato, Carbamacepina, lacosamida, lamotrigina, Rufinamida y Oxcarbamacepina )
- Al menos 4 crisis epilépticas motoras contables al mes.
Investigador principal DR GIL-NAGEL
PRAX-562-221
A Phase 2, Double-Blind, Randomized Clinical trial to Explore the Tolerability, Efficacy, and Pharmacokinetics of PRAX-562 in Pediatric Participants with Developmental and epileptic Encephalopathies Followed by an Open-Label Extension. DR GIL-NAGEL
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de fase 2 para explorar la tolerabilidad, la eficacia y la farmacocinética de PRAX-562 en participantes pediátricos con encefalopatías epilépticas y del desarrollo seguidas de una extensión abierta.
Criterios
- Pacientes con edades comprendidas entre los 2 y los 18 años ( incluidos )
- Deben de pesar más de 10 kilos
- Con mutación SCN2A ( y crisis de inicio en los primeros 3 meses de vida ) o mutación SCN8A ( y crisis de inicio en los primeros 6 meses de vida )
- Al menos 8 crisis convulsivas contables al mes
Investigador principal R GIL-NAGEL
NE001
SAFETY AND THERAPEUTIC MEASURES OF TRANSCRANIAL CATHODAL DIRECT CURRENT STIMULATION (TDCS) IN PATIENTS WITH REFRACTORY FOCAL EPILEPSY.
MEDIDAS DE SEGURIDAD Y TERAPÉUTICAS DE LA ESTIMULACIÓN TRANSCRANEAL CATODAL CON CORRIENTE CONTINUA (TDCS) EN PACIENTES CON EPILEPSIA FOCAL REFRACTARIA
Criterios
- Pacientes con más de 9 años de edad
- Diagnóstico de Epilepsia Focal
- Al menos 3 crisis al mes durante el último año
Investigador principal DR GIL-NAGEL
YKP509C003
Estudio aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para investigar la eficacia y la seguridad del carisbamato (YKP509) como tratamiento complementario para las crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut en niños y adultos, con extensión abierta opcional
Investigador principal DR. GIL-NAGEL
XPF-010-301
A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter Phase 3 Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of XEN1101 as Adjunctive Therapy in Focal-Onset Seizure
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico de fase 3 para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de XEN1101 como terapia adyuvante en convulsiones de inicio focal
Criterios
- Pacientes mayores de 18 años
- Con diagnóstico de Epilepsia Focal
- Con dosis estables de 1-3 antiepilépticos.
Investigador principal DR. GIL-NAGEL
XPF-010-304
A Multicenter, Open-label, Long-term, Safety, Tolerability, and Efficacy Study of XEN1101 in Adults Diagnosed With Epilepsy
Estudio multicéntrico, abierto, a largo plazo, de seguridad, tolerabilidad y eficacia de XEN1101 en adultos diagnosticados con epilepsia
Investigador principal DR GIL-NAGEL
ALZHEIMER
M23-515
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-finding Study to Evaluate the Safety, Efficacy, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of ABBV-552 in Participants with Mild Alzheimer’s Diseas
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de búsqueda de dosis para evaluar la seguridad, la eficacia, la farmacocinética y la farmacodinámica de ABBV-552 en participantes con enfermedad de Alzheimer leve
Criterios
- Pacientes con edades comprendidas entre los 50 y los 90 años ( incluidos )
- Con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer
- No debe de tener ninguna otra enfermedad neurológica
Investigadora principal DRA ELENA RIVA
PARKINSON
BIA 28-6156-201
A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, Pharmacodynamics, and Pharmacokinetics of BIA 28-6156 in Subjects With Parkinson’s Disease With a Pathogenic Variant in the Glucocerebrosidase (GBA1)
Estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad, farmacodinamia y farmacocinética de BIA 28-6156 en sujetos con enfermedad de Parkinson con una variante patogénica en la glucocerebrosidasa (GBA1)
Criterios
- Pacientes con edades comprendidas entre los 35 y los 80 años ( incluidos )
- Diagnóstico de Enfermedad de Parkinson de menos de 7 años y más de 1
- Ester recibiendo tratamiento sintomático para el Parkinson
- No fluctuaciones motoras severas o discinesias incapacitantes
Investigadora principal DRA. MÓNICA KURTIS
ZX008-1900
An Open-Label Extension Trial to Assess the Long-Term Safety of ZX008 (Fenfluramine Hydrochloride) Oral Solution as an Adjunctive Therapy for Seizures in Patients with Rare Seizure Disorders Such as Epileptic Encephalopathies Including Dravet Syndrome and Lennox-Gastaut Syndrome. Fenfluramina
Investigador principal DR GIL-NAGEL
XPF-008-201
A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of XEN1101 as Adjunctive Therapy in Focal-onset Epilepsy, with an Open-label Extension ( Xenon Pharmaceuticals Inc. ). XEN1101
Investigador principal DR GIL-NAGEL
NBI-827104-CSWS2025
Long-Term, Open-Label Extension Study to Evaluate the Safety and Tolerability of NBI-827104 in Pediatric Subjects with Epileptic Encephalopathy with Continuous Spike-and-Wave During Sleep. NBI-827104
Investigador principal DR. GIL-NAGEL
TAK 935 18 001
A phase 2, Prospective, Internacional, open-label, ulti-site, extesion study to Assess the long-Term safety and Tolerability of TAK-935 as adjunctive Therapy in Patients with rare Epilepsy. TAK-935
DR GIL-NAGEL
CVL-865-SZ-001
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicenter Trial Of Cvl-865 As Adjunctive Therapy In Adults With Drug-Resistant Focal Onset Seizures (Realize Trial). CVL-865
DR GIL-NAGEL
PTC743-MIT-001-EP
Efficacy and Safety Study of Vatiquinone for the Treatment of Mitochondrial Disease Subjects with Refractory Epilepsy. Vatiquinona
DR GIL-NAGEL
NBI-921352-FOS2021
A Phase 2 Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Finding Study to Investigate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of NBI-921352 as Adjunctive Therapy in Adult Subjects with Focal Onset Seizures (FOS). NBI-921352
DR GIL-NAGEL
PD0053
A DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED, RANDOMIZED, 18-MONTH PHASE 2A STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY, SAFETY, TOLERABILITY, AND PHARMACOKINETICS OF ORAL UCB0599 IN STUDY PARTICIPANTS WITH EARLY PARKINSON’S DISEASE UCB0599
Investigadora principal: DRA MÓNICA KURTIS
